最常见的硬式内镜清洗、消毒和灭菌的方式和要求

定义：硬式内镜 rigid endoscope：指用于疾病诊断或治疗的不可弯曲的内镜及相匹配的导光束、器械、附件、超声刀系统、电凝系统等。

        常见的硬式内镜包括：硬管喉镜、硬管腹腔镜、硬管食道镜、宫腔镜、鼻窥镜等。硬式内镜的基本构造分为两部分：镜体和手术器械。镜体的主要材质是柱状晶体镜；手术器械包括：活检钳、穿刺器、各类抓钳、分离钳、剪刀、吸引管及持针器等。

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（一）硬式内镜的清洗消毒与灭菌应达到的要求：

1、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的硬式内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，应灭菌。

2、凡接触破损皮肤、黏膜或穿破黏膜的硬式内镜附件及操作器械，如活检钳等，应灭菌。

3、经消化道、呼吸道等进入人体与外界相通的腔道进行有创操作或与破损粘膜接触的硬式内镜应灭菌；经消化道、呼吸道等进入人体与外界相通的腔道与完整粘膜接触的硬式内镜应高水平消毒。

4、在手术部（室）内完成内镜诊疗的硬式内镜及其附件，应根据其产品的使用说明选择相应的灭菌方法，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。

（二）设备设施与耗材

1、清洗设施及用具

2、应根据需要配备专用流动水水池、超声清洗器、压力水枪、压力气枪、内镜清洗刷等。

3、宜配备清洗消毒器。

4、消毒剂、医用清洗剂、医用润滑剂等：消毒剂和医用清洗剂应符合国家相关标准和规定。医用润滑剂应为水溶性。

5、其他设施与耗材：应根据需要配备水处理设施、干燥设备、储存转运设施、通风设施、带光源放大镜、硬式内镜器械盒、包装材料、监测材料、计时器等。

6、应配备手卫生设施和个人防护用品，手卫生设施遵循WS/T313的要求，个人防护用品遵循WS/T311的要求。

（三）硬式内镜的清洗流程

1、硬式内镜应根据产品说明书选用手工清洗或专用内镜器械清洗架及设备进行机械清洗。

2、手工清洗

2.1光学目镜的清洗

a) 宜单独清洗，轻放于胶垫上，防止划伤光学目镜镜面；

b) 流动水下冲洗；

c) 使用含医用清洗剂的海绵或软布进行洗涤；

d) 流动水下漂洗；

e) 软水、纯化水或蒸馏水终末漂洗；

f) 采用75％乙醇进行擦拭消毒；

g) 不应采用超声清洗。

2.2导光束及连接线的清洗

a)  清水擦拭导光束及连接线的两端，中间导线部分按标准手工清洗流程进行冲洗；

b)  使用含医用清洗剂的海绵或软布擦拭导光束及连接线的两端，中间导线部分按标准手工清洗流程进行洗涤；

c)  清水漂洗，方法同a)；

d) 软水、纯化水或蒸馏水终末漂洗，方法同a)；

e) 采用75％乙醇进行擦拭消毒。

2.3硬式内镜及附件的清洗

a)  预处理：用流动水初步冲洗，除去血液、粘液等污染物。管腔器械应用压力水枪进行管腔冲洗；

b)  硬式内镜拆卸：可拆卸部分应拆开至最小单位；

c)  冲洗：拆卸后进行流动水冲洗，小的精密硬式内镜附件应放在专用的密纹清洗筐中清洗；

d)  洗涤：应用医用清洗剂进行硬式内镜及附件的洗涤，水面下刷洗。硬式内镜的轴节部、弯曲部、管腔内使用软毛刷彻底刷洗；

e)  超声清洗：可超声清洗的硬式内镜及附件用超声清洗机清洗5 min -10min。超声清洗的方法遵循WS310.2附录B中相关规定；

f) 漂洗：流动水下冲洗硬式内镜及附件。管腔硬式内镜应用压力水枪进行管腔冲洗，管腔水流通畅，喷射的水柱成直线、无分叉；

g) 终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行硬式内镜及附件的彻底冲洗；

h) 采用湿热消毒法或75%乙醇进行消毒。

2.4硬式内镜的其他附件的清洗

应根据产品使用说明书的要求，遵循WS310.2手工清洗的要求进行清洗。

3、机械清洗

3.1设备及物品准备：主要包括清洗消毒机，硬式内镜器械专用清洗架、密纹清洗筐、带盖密纹清洗筐以及手工清洗使用设备及用品。

3.2手工预处理：用流动水初步冲洗，去除血液、黏液等污染物。管腔器械应使用压力水枪进行管腔冲洗。硬式内镜可拆卸部分应拆卸至最小单位，小配件使用小型带盖密纹清洗筐妥善放置。

3.3硬式内镜清洗架装载操作：根据产品使用说明书正确将硬式内镜及其附件上架装载。

a)  管腔器械的阀门应处于打开状态，将管腔连接到型号相匹配的灌注装置上；

b)  可拆卸的操作钳、剪类器械完成拆卸后，内芯固定放置在器械架上或篮筐中并确保轴节、钳口充分张开；器械外套管连接相匹配的灌注套管并固定好；器械手柄与灌注口连接并固定；

c)  不可拆卸的操作器械，将灌注管与器械的冲洗口连接并固定；

d)  小型配件如螺帽等需放置在带盖密纹清洗筐中；

e)  气腹针拆卸后外套管和内芯分别选择相匹配的灌注口连接，妥善固定；

f)  适用于机械清洗的光学镜头，需独立放置并固定在专用篮筐中进行清洗；

g)  软管或适用于机械清洗的导光束，需盘绕固定于专用清洗架上，中空软管（如气腹管或冲洗管）需连接灌注接口。

3.4选择并启动清洗消毒程序，包括预洗、主洗（加医用清洗剂）、漂洗（若用碱性清洗剂，则需中和）、终末漂洗、消毒和干燥。终末漂洗、消毒应使用纯化水。预洗水温应≤45℃。湿热消毒的温度应≥90℃，时间≥1min，或AO值≥600。

（四）硬式内镜高水平消毒

4.1 高水平消毒适用于接触完整粘膜的硬式内镜，如喉镜、鼻咽镜、阴道镜、肛门镜等。

4.2应根据硬式内镜及其附件的使用说明书选择高水平消毒方法；使用的高水平消毒剂应合法有效、对硬式内镜腐蚀性小。

4.3 如采用化学浸泡消毒，应根据消毒剂的使用说明，将待消毒的硬式内镜完全浸泡于相应的消毒剂中，使用浓度和作用时间应符合规定。

4.4浸泡消毒时，有轴节的器械应充分打开轴节，管腔器械腔内应充满消毒液，不应有气泡存在。

4.5 采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜及其附件，消毒后应用无菌水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。操作中防止发生二次污染。

4.6高水平化学浸泡消毒的硬式内镜，当天使用前应重新清洗、消毒。

（五）硬式内镜的灭菌

1、灭菌原则

1.1根据硬式内镜及附件的材质和使用要求选择灭菌方法。

1.2耐热、耐湿的硬式内镜及其附件应首选压力蒸汽灭菌；不耐热、不耐湿硬式内镜及其附件应采用低温灭菌方法；不耐热、耐湿硬式内镜及其附件应首选低温灭菌方法。

1.3无条件的医疗机构对不耐热、耐湿的硬式内镜及其附件，可采用灭菌剂浸泡灭菌。

1.4根据产品使用说明书，选择硬式内镜及其附件的灭菌方法及技术参数。

1.5 灭菌设备操作技术和方法应遵循灭菌设备的使用说明和操作规程，并符合WS 310.2的规定，硬质容器包装灭菌应遵循灭菌设备生产厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

1.6 不应随意更换硬式内镜及其附件的灭菌方式。

2、灭菌方法

2.1 压力蒸汽灭菌

2.1.1 硬式内镜上标有“可耐压力蒸汽灭菌（Autoclave）” 的可选用压力蒸汽灭菌，操作时应按照产品使用说明书及灭菌建议选择灭菌参数，不应超过灭菌规定的温度和时间。

2.1.2 经过压力蒸汽灭菌的硬式内镜和附件，应自然冷却后使用。不应使用冷水进行快速降温。

2.1.3灭菌快速程序不应作为硬式内镜及其附件的常规灭菌程序，仅在紧急情况下使用。

2.2 低温灭菌

过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌方法遵循WS/T367的要求。

2.3 化学浸泡灭菌

2.3.1应根据硬式内镜使用说明书选择化学浸泡灭菌方法，使用的灭菌剂应合法有效、对硬式内镜及其附件的腐蚀性小。

2.3.2应根据灭菌剂的使用说明，将待灭菌的硬式内镜及其附件完全浸泡于相应的灭菌剂中，使用浓度和作用时间应符合规定。

2.3.3浸泡灭菌时，有轴节的器械应充分打开轴节，管腔器械腔内应充满灭菌液，不应有气泡存在。

2.3.4采用化学灭菌剂浸泡灭菌的硬式内镜及其附件，灭菌后应用无菌水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。操作中防止发生二次污染。

（六）消毒与灭菌合格标准

1  消毒效果合格标准：消毒硬式内镜的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/100cm2）。

2  灭菌效果合格标准：无菌生长。