过氧化氢灭菌器的历史沿革及发展

1、概述

 汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。

2、概念

VHP=Vaporized  Hydrogen  Peroxide(H2O2)

气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水，过氧化氢常态为液态，经过加热变成气态

3、过氧化氢灭菌器历史沿革

(1)1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。

(2)1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核淮，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。

4、过氧化氢灭菌器灭菌原理

(1)过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。

(2)过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。

5、过氧化氢灭菌器技术特点

(1)低温灭菌工艺（4-80°C）。

(2)在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）

(3)蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)

(4)对于其他物品无影响（装置，电器，洁淨室牆板等）

(5)VHP灭菌工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)

(6)环保(健康& 安全)

(7)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)

(8)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好

(9)灭菌所需时间短

(10)节约成本(停机时间短)

6、过氧化氢与各类型灭菌方式比较

6.1甲醛使用现状

(1)气体是由甲醛溶液或福马林加热形成

(2)作用慢，需要长蒸熏时间

(3)结晶状残留物

(4)未有出版物证明灭菌前后的效果有效

(5)十分难验证灭菌程序

(6)蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)

(7)剧毒且被归类为'Class A' 致癌和导致细胞变异的物质

(8)易燃

6.2 过氧化氢灭菌器与各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP

(1)二氧化氯是由氯气容器生成

(2)ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快

(3)相较于过氧化氢灭菌器，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.

6.3 过氧化氢灭菌器干法灭菌週期

(1)Dehumidify 除湿

(2)Condition 调整至平稳状态

(3)Bio-decontamination 消毒

(4)Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气

6.4 过氧化氢灭菌器灭菌的验证

(1)验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样

(2)採用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌

(3)灭菌週期约2小时，进VHP gassing 45 - 60 min，排气aeration 45 - 60 min

7、过氧化氢灭菌器技术总结

(1)应用过氧化氢灭菌器灭菌已经超过15年，是十分成熟的技术

(2)灭菌时间需要看应用情况设定

(3)带物理参数，并採用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌週期是可验证的

(4)因此设定灭菌周期十分容易-也很容易验证